JUS standardizacija

22

q

informacije ISO

U ovoj rubrici objavljuju se stručne i druge informacije iz informativnog biltena Međunarodne organizacije

za standardizaciju (ISO)

standardi, medicina i higijena

Kako se standardizacija slaže sa svetom medicine? Kakvu ulogu mogu igrati standardi u ovoj epohi čudesne hirurgije gde napredak tehnike, proizvodnje i uslova je tako brz da nameće da se specijalizuje unutar same svoje specijalnosti? Gde može da se nađe propis za »standard pacijent«.

Ova pitanja, i mnoga druga, teže često za normativnim poslovima interesantnim za ljudsku aktivnost najnepokoreniju od svih u standardizaciji, to jest primena medicine i srodnih disciplina, Takva pitanja su shvatljiva, ali jedan pažljiviji ispit situacije će otkriti da samo jedno nerazumevanje osnovne filozofije standardizacije može da učini da se sumnja u vitalnu ulogu koju mogu igrati standardi.

I zato, to čini da ovo nerazumevanje može egzistirati i, istinu rečeno, postoji, podvlači potrebu vrlo realne komunikacije i veze između organizacije standardizacije i specijalizovane sredine takve kao ova medicine. U toku istorije, tri profesije: sveštenik, advokat i lekar koriste se pozivom misterije i privilegije, koji će ukazati baš na ljude koji se ne podnose sa svetom poznavaoca industrijskih normi i tehnologije. U stvarnosti, to nije slučaj kao što je na primer precizno ispitivanje, u zbiru više zajedničkih reakcija, inspirisanih od udruženja za standardizaciju sa medicinom, zubarstvom i drugim odgovarajućim naukama higijene.

Pogrešna ideja najštetnija u standardizaciji u domenu medicine je ova koja čini sinonim jednoobraznosti kod izvesnih duhova — to je dosta lako razumljivo — ovo je dovoljno da se čvrsto drži najmanja iskra interesa. U kojoj meri ovo ujednačavanje može navesti na zabludu? Da lije ona netačna? Da li je ona stvarno inkompotibilna sa potrebama higijene?

Greška je da se pretpostavi da standardizacija ne teži ka jednoobraznosti. Izvesno, glavni predmet izvesnih standarda Je da se utvrdi: jednoobraznost proizvodnje, jednoobraznost metode, jednoobraznost informacije (termini i definicije), ali tu nije suština (funkcija) svih standarda. Istinu govoreći, ogromna raznolikost normativnih poslova u toku ovih poslednjih godina, kako na nacionalnom tako i na međunarodnom nivou, dokazuju neodložnu neophodnost da se izrade standardi koji ne pripadaju kategoriji dobro poznatih fabričkih standarda.

Činjenica je da standardi koji favorizuju jednoobraznost u domenu medicine su neophodni za budući napredak medicine, naročito u različitim granama hirurgije. Poučno je setiti se da, u vreme zemljotresa, poplava ili drugih prirodnih katastrofa, nepodudarnost sastavnih delova materijala koji potiče od različitih fabrikanata može lako učiniti uzaludnim dobre namere organizacije pomoći kao i ove vladine. Ove primedbe se odnose na proizvode kao aparate za anesteziju, špriceve i pribor za transfuziju čiji svi sastavni delovi su različitog porekla, vrlo često, nisu zamenljivi ni na nacionalnom nivou, a još manje na međunarodnom. Standardizacija dimenzija izvesnih delova aparata može da izbegne posledice ove nepodudarnosti, a da zbog toga ne do-

nosi štetu opštoj proizvodnji ili u drugim radovima istraživanja i studija.

Navodi se fabrički standard, od koga zavisi zamenljivost, kao primer uloge koju može ispuniti »jednoobraznost« ali ako se malo razmišlja o tome i drugi primeri se mogu pojaviti.

Tako, od pre izvesnog broja godina, mnogo se koristi kodeks boja za igle za medicinsku i zubarsku upotrebu, koji dozvoljava vrlo laku vizuelnu identifikaciju njihove debljine: samo nezgoda je da se različite fabrike služe ponekad kodeksom različitih boja! U izvesnom slučaju, kod studija o jednom instrumentu, kao što su zubarska klešta, je došlo do napredovanja, ali modifikacija više tipova, u Osnovi biće štetna, standardizacija instrumenata u celini može se pravdati. Ne treba međutim posmatrati ove specifikacije »celine« kao karakteristike specifičnih potreba za oblast medicine imajući u vidu stalni razvoj i napredak tehnike u svetlu novih znanja i dokaznih opita. Umesto toga, u okviru šire bolničke opreme, proizvode za bolničke sale, itd. ovaj tip kompletne specifikacije je od posebnog značaja.

Može se sa pravom pitati: »ko je ikad čuo da se govort o »standardu pacijenta?«. Odgovor je da takav pacijeni ne postoji i nema potrebe da postoji. Zato, ponekad je pogodno da se misli na funkciju čovečije glave »standard« za zaštitnu kapu, i o čoveku — »standard« koji sedi za volanom svojih kola, onda o proučavanju pojaseva sigurnosti, i tako dalje; svuda gde ljudski elementi učestvuju, standardi vode uvek računa koliko se može, o svim predvidljivim razumnim pretpostavkama a ne samo o posebnom slučaju.

Šta tretiraju ovi standardi za medicinu i higijenu, ako to nije proizvodnja? Odgovor je jednostavan: o sposobnosti funkcije, koja se odnosi na mehanička svojstva, bezbednost, jednoj specijalizovanoj veštini kao što je sečenje uz pomoć zubarskog, glodala ili intenzitet osvetljenja za hirurške intervencije. Sve ovo su primeri slučaja gde standardi mogu mnogo doprineti medicini, hirurgiji, zubarstvu, oftolmologiji i tako dalje, bez ikakvog ograničavanja napretka tehnike ili sličnih prednosti realizatora. Ponekad se ima običaj da se prihvati kao kriterijum kvaliteta jednog proizvoda dobra reputacija koju uživa fabrikant. Istinu govoreći to je uvek slučaj, ali treba dodati ovo: poslednje decenije je zapaženo da raste u sektoru medicine broj industrijskih preduzeća od kojih mnoga među njima nisu više specijalizovane organizacije u specifičnom domenu, već ogranci velikih udruženja — koji se protežu na mnoštvo proizvoda. U domenu specijalizacije, to je situacija koja predstavlja svu očiglednost latentne veze. Štaviše, ovo stanje stvari će se komplikovati u budućnosti zbog nedostatka mera međunarodne saglasnosti u trgovini i ekonomskim vezama, i što tržište medicinskih proizvoda postaje trgovački vrlo interesantno. Glavna uloga koju mogu igrati standardi zaštićujući i potrošače i poštene proizvođače je, u ovim uslovima, evidentno.