JUS standardizacija

3.5.2 Zaštita elektromedicinskih uređaja odnosno opreme Osoba koja rukuje elektromedicinskim uređajem odnosno opremom treba paziti da elektromedicinski uređaj odnosno oprema ne padne jer bi to moglo prouzrokovati greške u radu uređaja. U slučaju pada ili drugog mehaničkog stresa elektromedicinskog uređaja odnosno opreme potrebno je da tehnički odio zdravstvene ustanove provjeri elektromedicinski uređaj odnosno opremu i osigura njegovu sigurnu primjenu.

3.6 Zaštita od neželjenog ili prekomjernog zračenja

Kad se zračenje koristi u dijagnostičke ili terapeutske svrhe, razina zračenja može biti viša od sigurnosne. Treba poduzeti odgovarajuće mjere da se od štetnog zračenja zaštiti pacijent, osoba koja rukuje elektromedicinskim uređajem odnosno opremom i ostale osobe u blizini uređaja. U većini zemalja postoje zakoni koji kontroliraju upotrebu elektromedicinskih uređaja odnosno opreme koji proizvode jonizirajuće zračenje. = Elektromedicinski uređaji odnosno oprema mogu biti jako osjetljivi na smetnje u mreži ili na smetnje od radio-valova. Osoba koja rukuje elektromedicinskim uredajem odnosno opremom treba zatražiti savjet tehničke službe čim primijeti bilo kakove probleme zbog mogućih elektromagnetskih smetnji.

3.7 Zaštita od eksplozija u prostorijama koje se koriste u medicinske svrhe

Opasnost od eksplozije može postojati u prostorijama u kojima se upotrebljavaju upaljivi anestetici i sredstva za čišćenje i dezinfekciju, budući da ona mogu stvoriti eksplozivne mješavine i smjese sa zrakom, kisikom ili dušičnim oksidom. Obično je rizik od eksplozije malen zbog dobrog provjetravanja tih prostorija.

Elektromedicinski uređaji odnosno oprema koji su klasificirani mogu se prepoznati po slijedećim oznakama:

AP — elektromedicinski uređaj odnosno oprema zaštićena od djelovanja anestetika

APG — elektromedigrinski uređaj odnosno oprema zaštićena od djelovanja anestetika tipa G

Tip APG uređaja podesan je za upotrebu bilo gdje unutar

rizičnog područja, ali je tip AP podesan samo unutar

područja opisanih u uputstvima za upotrebu.

U slučaju dvoumljenja treba se savjetovati s kliničkim

tehničkim odjelom.

4. ELEKTRIČNE INSTALACIJE U PROSTORIJAMA KOJE SE UPOTREBLJAVAJU U MEDICINSKE SVRHE

Sigurnost primjene elektromedicinskih uređaja odnosno

Standardizacija 1982./br. 9—10

opreme ne ovisi samo o konstrukciji elektromedicinskih uređaja odnosno opreme već i o instalacijama. Zato su zahtjevi u odnosu na električke instalacije u prostorijama koje se koriste u medicinske svrhe stroži nego ·u odnosu na one u stanovima i uredima. Primjena elektromedicinskih uređaja odnosno opreme je sigurna samo ako su instalacije izvedene prema odgovarajućim standardima (tip TN=S ili TT).

5. NABAVA I ODRŽAVANJE ELEKTROMEDICINSKIH UREĐAJA ODNOSNO OPREME

5.1 Kupovina i dostava

Prije narudžbe novih elektromedicinskih uređaja odnosno opreme treba s mogućim dobavljačem i kliničkim tehničkim odjelom razmotriti slijedeće faktore:

— da li elektromedicinski uređaj odnosno oprema zadovoljava odgovarajuće standarde i zahtjeve?

— da li je izvedba odgovarajuća za željenu primjenu?

— da li je sadržaj tehničkog uputstva dostatan i komple-

~ tan (vidi poglavlje 3.1)?- —— -

— da li je uređaj pravilno označen (vidi poglavlje 3.25 3.3)?

— da li u zdravstvenoj ustanovi postoji mogućnost brze i pravilne montaže uređaja?

— da li je dostupna obuka za osobe koje će rukovati elektromedicinskim uređajem odnosno opremom i za kliničke inženjere?

— da li postoji realna mogućnost dobrog održavanja? Nakon što je novi elektromedicinski uređaj odnosno oprema isporučen i prije nego što počne garantni rok, treba provjeriti da li su zahtjevi istaknuti u kupovnom ugovoru ispunjeni (sigurnost, izvedba, dokumentacija, oznake, itd) i da li su dostavljeni potreban pribor i rezervni dijelovi.

5.2 Obuka

Medicinsko i pomoćno osoblje i klinički tehnički odjel treba da budu osposobljeni da:

— upotrebljavaju opremu na način na koji je to proizvođač predvidio

— spriječe kvarove elektromedicinskog uređaja odnosno opreme redovnom kontrolom ispravnosri rada uređaja, stanja potrošnog materijala i dijelova, te servisiranjem (bilo sami, bilo putem ovlaštenog servisa).

Dužnost je zdravstvene ustanove da obukom održava od-

govarajući stupanj stručnosti osoblja. Proizvođač mora

osigurati svu potrebnu dokumentaciju i informacije za

takovu obuku.

Kod kupovine treba redovito regulirati i pitanje obuke.

Poželjno je organizivati tečaj prije isporuke elektromedi-

cinskih uređaja odnosno opreme.

439