JUS standardizacija
standardi ı propisi u jugoslaviji ·
PRIMENA STANDARDA U RADNOJ ORGANIZACIJI „ALKALOID”
Mr Nadežda Gerasimovska—Hristova
Referat saopšten na V Jugoslovenskom savetovanju o standardizaciji „,Standardizacija 892", Ohrid, oktobar 1982. godine.
Koncepcija ekonomične proizvodnje i kvalitetnih proizvoda određena je 1973. godine registracijom „Alkaloida” kao Hemijske farmaceutske kozmetičke industrije. To je bila i ostala jedna od osnovnih komponenti daljeg razvoja.
Zatečena tradicionalna i zastarela kontrola kvaliteta proizvoda, nedovoljno efikasna za novu organizaciju, nametnula je potrebu brze integracije stručnih znanja i opreme, potpuno uključivanje stručnih kadrova u radne jedinice i organizacije, kao i raznih struktura lokalnog republičkog i saveznog karaktera.
Obezbeđivanje efikasne kontrole proizvodnje i svih proizvoda bio je uslov više u naporima za uvođenje svetskih normi za kvalitet proizvoda namenjenih izvozu. Korišćenje naučno-tehnološko-ekonomskih faktora nametnulo je u ovom pravcu uspostavljanje sistema aktivnosti za kontrolu kvaliteta.
Organizacija sektora i kriterijumi kvaliteta
Sektor za kontrolu kvaliteta (u daljem tekstu: Sektor) organizovan u RZZP preko Radne jedinice KIK, sa pojedinim odeljenjima obuhvata proizvodna područja OOUR-a u Radnoj organizaciji. Kao osnovni nosilac funkcije, Kontrola kvaliteta repromaterijala, ambalažnih materijala, gotovih proizvoda, procesna kontrola i dr. organizuje, objedinjuje i usmerava celokupnu aktivnost u tom pravcu.
Organizacija Sektora, njegova odeljenja, radna mesta u odeljenjima, kao jedinstvena organizaciona celina sa jedinstvenom politikom kriterijuma na polju kontrole kvaliteta, u skladu su sa organizacijom i normativnim aktima radne organizacije.
Prema stepenu čistoće proizvoda, nameni i distribuciji vrši se izbor odgovarajućih metoda za analizu i kontrolu. Kooperantski proizvodi čiji se prihvaćeni kvalitet spora-
86
zumno kontroliše prema dostavljenoj dokumentaciji {za analizu i kontrolu), između ostalog prilagođeni su i uslovima za puštanje u promet u našoj zemlji.
Na osnovu rezultata dobijenih u skladu sa predviđenim kriterijumima za ispitivanje, nivo kvaliteta samostalno od ređuju stručnjaci Sektora.
Utvrđivanje i obezbeđivanje kvaliteta
Na osnovu Zakona o udruženom radu i Samoupravnog sporazuma o udruživanju u Radnu organizaciju ,,Alkaloid”, kao i drugih zakonskih propisa, u „Alkaloidu” je usvojen samoupravni sporazum o kvalitetu. Njime su određeni organizacija, delokrug rada, administracija, odgovornost i sve druge aktivnosti koje su potrebne za efikasnu kontrolu kvaliteta.
Sa integracijom usvojena je i politika da na iržištu ne sme da se pojavi ni jedan proizvod sa imenom „,Alkaloid' bez odgovarajućeg deklarisanog kvaliteta. To je bila i ostala velika obaveza zaposlenih u Sektoru. Česte promene kvaliteta sirovina i repromaterijala, ambalaže, zamena nekih materijala, doveli su i do većeg angažovanja zaposlenih u Sektoru.
Na nivou grupacije proizvođača farmaceutskih preparata u zemlji, u organizaciji Farmaceutsko-kozmetičke sekcije JUSK-a, usvojen je dogovor o jedinstvenim uslovima za proizvodnju i kontrolu kvaliteta u našoj zemlji, što je usaglašeno sa međunarodnim propisima iz te oblasti.
Elementi pravnog regulisanja
Zbog raznovrsnog asortimana ,,Alkaloida”“, u utvrđivanju i obezbeđivanju kvaliteta primenjuje se: Zakon za puštanje lekova u promet, Zakon o standardizaciji, Zakon o prometu otrova, Pravilnik o higijenskoj ispravnosti predmeta opšte upotrebe, jugoslovenske farmakopeje, jugoslovenski standardi, farmakopeje drugih zemalja, Zakon o zdravstvenoj ispravnosti životnih namirnica i predmeta od opšte upotrebe, odnosno i drugi pozitivni propisi iz tih oblasti, propisi kooperantskih firmi „,Alkaloida”, kao i interni standardi.
Standardizacija 1983./br.3—4