JUS standardizacija
O IN ON E TOA ULEVAAVMC U
e“
a_i OE
6.1 6.11
6.11!
Svaki preparat mora imati na ambalaži vidljivo naznačenu encimatsku vrednost proizvoda. Naznačena encimatska
vrednost preparata u roku od 3.meseca od datuma proizvodnje, uskladišteno prema tački 8, može da odstupi — 10%, od deklarisane vrednosti.
Proveravanje kvaliteta
Uzimanje uzoraka
Uznarke uzimaju stručna lica koja su dobro upoznata sa načinom uzimanja uzoraka i moraju biti ovlašćena od strane kupca ı prodavca. .
Najmanja količina prosečnog uzorka je 0,25 kg. Uzimanje uzoraka u obliku praha Broj uzoraka se određuje u zavisnosti od broja vreća na sledeći način:
— do 3 vreće uzima se uzorak iz svake vreće, — od 3 vreće naviše uzorak se uzima iz svake treće vreće ili jedinice pakovanja.
6,112
6.12
6.13
Uzorak iz izdvojenih vreća se uzima pomoću sonde prikazane naslici 1. Uzorci se ne smeju uzimati iz oštećenihpakovanja.
i Uzorci uzeti iz izdvojenih vreća pomešaju se i četvrtanjem uzorak se svede na masu od 0,75 kg. Ovako dobiven prosečan
uzorak se podeli na 3 približno jednaka dela i svaki deo se stavi u suvu staklenu posudu sa širokim grlom, koja sa hermetički zatvara. i
Pripremljeni prosečni uzorci se zapečate ili plombiraju, tako da je nemoguće otvaranje posude bez povrede pečata ili plombe.
Uzimanje uzoraka preparata u obliku tableta
Uzorci se uzimaju iz svake 5 kutije, a najmanje 3 tablete iz jedne pošiljke. Tablete se usitne i na svaku tabletu se dodaje 0,75 kg amonijumsulfata. Masa se dobro izmeša i četvrtanjem uzorak se svede na masu od 0.75 kg. Dalja priprema uzoraka vrši se prema tački 6.111 ovog standarda. ,
Zatvoreni i zapečaćeni uzorci namenjeni su:
— jedan za proizvođača,
— jedan za kupca i
— jedan za laboratoriju, koja vrši analizu.
Posude sa uzorcima moraju biti snabdevene sledećim podacima (na kartonskom privesku ili sl.):
— broj uzorka,
— haziv proizvoda,
— potpis komisije koja je uzela uzorke i
— datum i mesto uzimanja uzoraka.
Lica koja su uzela uzorke sastavljaju zapisnik u tri primerka; zapisnik potpisuju lica koja su uzimala uzorke. Zapisnik mora da sadrži opis načina uzimanja uzoraka i ostale okolnosti koje bi u ma kojem vidu mogle da utiču na rezultate ispitivanja, podatke navedene u tački 6.13 i sledeće podatke:
— vrsta proizvoda (prah ili tablete),
— datum proizvodnje,
— naziv proizvođača i kupca,
— broj isporučenih jedinica pakovanja,
— ukupna neto težina isporuke ili broj i težina pojedinačnih tableta.
Po jedan primerak uzorka i zapisnika zadržavaju kupac i prodavac, odnosno njihovi ovlašćeni predstavnici, a Jedan uzorak sa zapisnikom čuva se za slučaj spora na mestu sporazumno ugovorenom između zainteresovanih strana. U slučaju spora ispitivanje vrši laboratorija ustanove koju izaberu zainteresovane strane. Rezultati tog ispitivanja obavezni su za obe strane.